我们的优先级

Brexit

英国脱欧对医疗技术行业来说是一个关键话题,该行业已经在英国和欧盟其他国家之间发展了高度复杂的联系。医疗技术在生产和临床使用过程中经常在不同的欧盟国家之间移动。至关重要的是,我们行业多达30%的产品已经通过英国公告机构(CE标志)获得了授权,在“悬崖边缘”英国脱欧的情况下,可能会在一夜之间失去这种授权。bob多特蒙德appMedTech Europe正在密切跟踪事态发展,并发布了一份立场文件和其他相关文件,以帮助医疗科技公司应对英国退欧。

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鉴于医疗技术产业在维护和改善公众健康方面的重要性,在欧盟和英国正在进行的脱欧谈判期间,有必要采取特定行业的措施。这些措施不仅将确保患者继续及时获得挽救生命和改变生活的技术,而且还将确保欧盟经济的一个重要部门未来的全球竞争力。

为了确保整个欧洲和英国的患者安全和公共卫生得到保障,欧洲医疗科技公司确定了以下优先事项:bob多特蒙德app

  • 考虑到在实施新的体外诊断法规(IVDR)和医疗器械法规(MDR)期间指定公告机构所带来的挑战,就延长英国退欧过渡期(至少持续至2020年12月31日)达成正式协议。
  • 通过相互承认协议,在欧盟27国继续授权由英国公告机构标记的ce医疗技术。
  • 执行卫生保健贸易协定,以防止形成贸易壁垒,因为这会降低工业在创新和工业发展方面的投资能力。
  • 整合监管框架,特别是实施新的IVDR和MDR,以促进欧盟和英国市场准入。

bob多特蒙德app医学技术欧洲也是Brexit欧盟医疗利益相关者群体的一部分,一个联盟的布鲁塞尔卫生行动者包括病人、医疗专业人员、学术界、医院、纳税人和制药行业,共同保证决策者清楚需要哪些步骤,以确保病人放在第一位。

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