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在欧盟体外诊断规则下CE认证的临床证据要求

发布于04.06.2020.

我们很高兴地宣布出版物“在欧盟的体外诊断规则下CE认证的临床证据要求”由Medtech Europe临床证据工作组(IVD)开发的bob多特蒙德app监管电子书。

早在IVDR获得的就业,我们的成员已认识到需要制定一份文件以解释规定的绩效评估要求。这导致了多个Q的开发,并且包括定义,例子和引用。遵循我们会员慷慨的支持,这项工作是公开提供的网站。我们希望欧洲和世界各地的制造商能够利用此电子书,并以对齐和一致的方式有效地过渡到新的监管。由于每个人带到桌子的激情和专业知识,这项练习已经成功。bob多特蒙德appMedtech Europe将感谢各方参与的成员,尤其是临床证据的成员WG(IVD)。我们欢迎您的建议,并邀请您在内部和外部在内部和外部分享此电子书。